Sinopharm (Beijing): BBIBP-CorV
1. FASEA
1 Proba
ChiCTR2000032459
Txina
2. FASEA
2 Saiakuntza
NCT04962906
Argentina
ChiCTR2000032459
Txina
3. FASEA
6 Proba
NCT04984408
ChiCTR2000034780
Arabiar Emirerri Batuak
NCT04612972
Peru
NCT04510207
Bahrain, Egipto, Jordania, Arabiar Emirerri Batuak
NCT04560881, BIBP2020003AR
Argentina
NCT04917523
Arabiar Emirerri Batuak
Onarpenak
OMEren Larrialdietako Erabilera Zerrenda 59 Herrialde
Angola 、 Argentina 、 Bahrain 、 Bangladesh 、 Bielorrusia 、 Belize 、 Bolivia (Estatu plurinazionala) 、 Brasil 、 Brunei Darussalam 、 Kanbodia 、 Kamerun 、 Chad 、 Txina 、 Komoreak 、 Egipto 、 Ekuatore Ginea 、 Gabon 、 Gambia 、 Georgia 、 Guyana 、 Hungaria 、 ndonesia 、 Iran (Errepublika Islamikoa) 、 Irak 、 Jordan 、 Kirgizistan 、 Lao Herri Errepublika Demokratikoa
Libano 、 Malaysia 、 Maldives 、 Mauritania 、 auritius 、 Mongolia 、 Montenegro 、 Maroko 、 Mozambike 、 Namibia 、 Nepal 、 Niger 、 Ipar Mazedonia 、 Pakistan 、 Paraguai 、 Peru 、 Filipinak 、 Kongoko Errepublika 、 enegal 、 Serbia 、 Seychelles 、 Sierra Leona 、 Solomon Uharteak 、 Somalia 、 Sri Lanka 、 Tailandia 、 Trinidad eta Tobago 、 Tunisia 、 Arabiar Emirerri Batuak 、 Venezuela (Errepublika Bolivartarra) 、 Vietnam 、 Zimbabwe
Sinopharm BBIBP-CorV COVID-19 gaitasun patogenoak dituzten hazitako birus partikulekin egindako txerto inaktibatua da. Sinopharm Holdings-ek eta Pekingo Produktu Biologikoen Institutuak garatu zuten txerto hautagai hori.
Sinopharm BBIBP-CorV txertoak immunitate-sistemari SARS-CoV-2 beta koronabirusaren aurkako antigorputzak sortzea ahalbidetzen dio. Birusen aurkako txertoak hamarkada asko daramatzate erabiltzen, hala nola, amorruaren aurkako txertoa eta A hepatitisaren aurkako txertoak. Garapen teknologia hau arrakastaz aplikatu da txerto ezagun askori, hala nola amorruaren txertoari.
Sinopharm-en SARS-CoV-2 tentsioa (WIV04 tentsioa eta liburutegi zenbakia MN996528) paziente batetik isolatu zuten Wuhan, Txina, Jinyintan ospitalean. Birusa kulturan hedatu zen Vero zelula lerro eskudunean eta kutsatutako zelulen supernatantea β-propiolaktonarekin inaktibatu zen (1: 4000 vol / vol, 2 eta 8 ° C) 48 orduz. Zelulen hondakinak eta ultrafiltrazioa argitu ondoren, β-propiolaktona bigarren desaktibazioa egin zen lehen desaktibazioaren baldintza beretan. OMEren arabera, txertoa 0,5 mg aluno gainean xurgatu zen eta aurrez betetako xiringetan sartu zen 0,5 ml fosfato esterilizatutako gatz esteriletan kontserbatzailerik gabe.
2020ko abenduaren 31n, Estatuko Droga Administrazioak Sinopharm-ek garatutako txerto esperimentala onartzeko iragarri zuen.
2021eko maiatzaren 7an Osasunaren Mundu Erakundeak txertoaren onarpena iragarri zuen. OMEren larrialdietako erabilera zerrendari esker, herrialdeek beren arauzko onespenak azkartu ditzakete COVID-19 txertoa inportatzeko eta administratzeko. OMEren Aholku Adituen Taldeak Immunizazio Estrategietan ere amaitu du txertoaren berrikuspena. Eskuragarri dauden froga guztietan oinarrituta, OMEk bi txerto dosi gomendatzen ditu, hiru edo lau asteko aldearekin, 18 urtetik gorako helduentzat. Gaixotasun sintomatikoen eta ospitaleratutakoaren aurkako txertoaren eraginkortasuna% 79koa dela kalkulatzen da adin talde guztietarako.
Amerikako Medikuen Elkarteak 2021eko maiatzaren 26an argitaratu zuen "A Randomized Clinical Trial: Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 txertoak Sintomatikoko COVID-19 Infekzioaren Helduengan" 2021eko maiatzaren 26an. helduak ausaz egindako saiakuntza klinikoen behin-behineko analisi honetan zehaztutako SARS-CoV-2 txerto inaktibatuek nabarmen murriztu zuten COVID-19 sintomatikoa izateko arriskua, eta gertakari kaltegarriak larriak ziren. " Helduen 3. ausazko saiakuntza honetan, birus osoaren inaktibatutako 2 txertoen eraginkortasuna COVID-19 sintomatiko kasuetan% 72,8 eta% 78,1 izan zen, hurrenez hurren. 2 txertoek gertaera kaltegarri larriak izan zituzten, alun soilik kontrolatutako taldearen maiztasunarekin, eta gehienek ez zuten txertoarekin zerikusirik. Azterketa azterketa baten arabera, 2 txertoek neurtu daitezkeen antigorputz neutralizatzaileak eragin zituzten, 1/2 faseko saiakuntzaren emaitzen antzera.
OMEren SAGE lantaldeak Sinopharm / BBIBP COVID-19 txertoaren berrikuspena argitaratu zuen 2021eko maiatzaren 10ean. GAVIren COVID-19 txertoak txertoaren bidezko monitorea du osasun langileei txertoa txukun gordeta egon den edo ez ote den jasan duen adierazten duen txertoa. berotzea. Kalteak direla eta, GAVI-k 2021eko maiatzaren 14an jakinarazi zuen. Zebra Technologies-ek fabrikatutako eta Temptime Corporation-ek egindako etiketa adimendunak erdian kolore argiagoa duen lauki bat duen zirkulu batez osatuta daude, denborarekin kolorea atzeraezina garatzen duen kolorerik gabeko produktu kimiko batez osatua. . Hori ilunagoa bihurtzen da beroaren esposizio metatuaren adierazpen bisuala emateko. Behin flaskoa bere biltegiratze tarte ezin hobetik haratago dagoen beroa ikusita, laukia zirkulua baino ilunagoa bihurtzen da, txertoa jada ez dela erabiliko adieraziz.
National Drug BBIBP-CorV COVID-19 txertoaren botiken liburutegiaren erregistro zenbakia: DB15807.
